【タイ】医療機器メールマガジン – 第138号(2026/1/14配信)

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1) 医療機器のラベルおよび附属文書に関する通知の発行について

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 医療機器のラベルおよび附属文書に関する通知の発行について
(2025/12/22 Updated)

弊社メールマガジン第130号でご案内しておりましたとおり、医療機器のラベルおよび附属文書に関する通知が発行されました。

本通知では、ラベルおよび附属文書に用いる言語要件、UDI等の記載すべき事項が規定されており、表示内容の明確化が要求されております。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://medical.fda.moph.go.th/media.php?id=844109480286363648&name=97569.pdf

※UDI:機器固有識別子(Unique Device Identification)