【その他】医療機器メールマガジン – 第64号(2019/10/28配信)
■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティに関するドラフトガイダンスについて
■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティに関するドラフトガイダンスについて
(2019/10/1 Updated)
IMDRFは、医療機器のサイバーセキュリティに関するドラフトガイダンスを発表しました。
本ドラフトガイダンスには、製造業者、規制当局、医療提供者、およびその他の利害関係者に対する市販前および市販後のサイバーセキュリティの考慮事項が含まれています。
本ドラフトガイダンスについて2019年12月2日までフィードバックを受け付けています。
詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.imdrf.org/consultations/cons-ppmdc.asp