■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ検査キット等4件の技術審査ガイドラインについて
2) 生殖補助用胚移植カテーテル等3件の技術審査ガイドラインについて
3) 四肢圧迫療法装置等13件の技術審査ガイドラインについて
4) 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション法によるヒト染色体異常検出用試薬等5件の技術審査ガイドラインについて

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ検査キット等4件の技術審査ガイドラインについて
(2019/10/29 Updated)

以下、4件の技術審査ガイドラインが公表されました。

1. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ測定用試薬技術審査ガイドライン
2. 総コレステロール測定用試薬技術審査ガイドライン
3. 尿酸測定試薬技術審査ガイドライン
4. 尿素測定試薬技術審査ガイドライン

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/359675.html

2) 生殖補助用胚移植カテーテル等3件の技術審査ガイドラインについて
(2019/11/1 Updated)

以下、3件の技術審査ガイドラインが公表されました。

1. 生殖補助用胚移植カテーテル技術審査ガイドライン
2. 医療機器の既知の溶出物判定方法の検証と確認に関する技術審査ガイドライン
3. 心肺バイパスシステム体外循環用パイプライン技術審査ガイドライン

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/359761.html

3) 四肢圧迫療法装置等13件の技術審査ガイドラインについて
(2019/11/15 Updated)

以下、13件の技術審査ガイドラインが公表されました。

1. 四肢圧迫療法装置技術審査ガイドライン
2. 医療機器製品のリスクベネフィット評価技術審査ガイドライン
3. 直接検眼鏡技術審査ガイドライン
4. 医療診断用X線管アセンブリ技術審査ガイドライン
5. 筋電図バイオフィードバック治療装置技術審査ガイドライン
6. 歯科インプラント手術用ドリル技術審査ガイドライン
7. 手動蘇生器技術審査ガイドライン
8. 上肢および下肢用能動型および他動型運動訓練装置技術審査ガイドライン
9. 単回使用内視鏡用生検鉗子技術審査ガイドライン
10. 血漿用冷凍庫技術審査ガイドライン
11. 経腸栄養ポンプ技術審査ガイドライン
12. 根管長測定器技術審査ガイドライン
13. 尿流動態解析装置技術審査ガイドライン

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/371217.html

4) 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション法によるヒト染色体異常検出用試薬等5件の技術審査ガイドラインについて
(2019/11/15 Updated)

以下、5件の技術審査ガイドラインが公表されました。

1. 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション法によるヒト染色体異常検出用試薬技術審査ガイドライン
2. 呼吸器系ウイルス核酸検出用試薬技術審査ガイドライン
3. 核酸検出法による黄色ブドウ球菌およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌検出用試薬術審査ガイドライン
4. クラミジアトラコマチスおよび淋菌同時核酸検出用試薬技術審査ガイドライン
5. アミノ酸、カルニチンおよびスクシニルアセトン検出用試薬技術審査ガイドライン

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/371218.html