【中国】医療機器メールマガジン – 第71号(2020/05/25配信)

■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 椎体形成術用バルーンカテーテル等7件の技術審査ガイドラインについて
2) デングウイルス核酸検出用試薬の技術審査ガイドラインについて

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 椎体形成術用バルーンカテーテル等7件の技術審査ガイドラインについて
(2020/5/9 Updated)

以下、7件の技術審査ガイドラインが公表されました。
1. 椎体形成術用バルーンカテーテル技術審査ガイドライン
2. 人工関節置換術におけるアクリル骨セメント技術審査ガイドライン
3. 髄内釘システム技術審査ガイドライン
4. ワセリンガーゼ技術審査ガイドライン
5. ハイドロコロイドドレッシング技術審査ガイドライン
6. 生殖補助用採卵針技術審査ガイドライン
7. 脊椎インプラントの臨床評価における品質管理に関する技術審査ガイドライン

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/377061.html

 

2) デングウイルス核酸検出用試薬の技術審査ガイドラインについて
(2020/5/14 Updated)

デングウイルス核酸検査試薬登録技術審査ガイドラインが公表されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/377444.html