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1) IMDRFによるサイバーセキュリティガイダンスについて

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1) IMDRFによるサイバーセキュリティガイダンスについて
(2020/4/20 Updated)

弊社メールマガジン第64号でもご案内しておりましたIMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティに関するガイダンスがファイナライズされました。

本ドラフトガイダンスには、製造業者、規制当局、医療提供者、およびその他の利害関係者に対する市販前および市販後のサイバーセキュリティの考慮事項が含まれています。

詳細は、下記のURL より確認することができます。
http://www.imdrf.org/documents/documents.asp

※上記URL内の、「Principles and Practices for Medical Device Cybersecurity」のタイトルより、PDFおよびDOCX形式でダウンロード可能です。
※上記の文書に関連して、厚生労働省より通知が公表されており、本メールマガジン【9】日本の5)に記載しておりますので、併せてご参照ください。