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1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関連する医療機器の臨床試験の申請に関するガイダンスについて

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1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関連する医療機器の臨床試験の申請に関するガイダンスについて
(2020/5/27 Updated)

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関連する医療機器の臨床試験の申請に関するガイダンスが発表されました。

本ガイダンスは、臨床試験申請書関連要求事項、許可後の要求事項、およびラベリング要求事項が含まれています。

詳細は、下記のURL より確認することができます。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/interim-order-respecting-clinical-trials-medical-devices-drugs/medical-device-guidance.html