1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）セミナーを開催いたします。2022年5月26日より適用となる欧州体外診断用医療機器規則について、基礎的概念から具体的な準備の方法、及び現時点での最新情報までを幅広くカバーする、入門プログラムとなります。本講座は会場受講・オンライン受講の両方に対応しております。

■概要：
セミナー名：1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）
－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－
日時：2020年7月29日（水）10:00～16:00（5時間）
場所：
①会場受講：サン・フレア　アカデミー
（東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル　株式会社サン・フレア　2F）
②オンライン受講：Zoom（ミーティング機能での開催になります）
価格：50,000円（税込み）
定員：
①会場受講：9名
②オンライン受講：10名程度
※新型コロナウィルス感染症対策に伴う政府の対応及び見解や、弊社判断により、会場受講の申し込み完了後にオンライン受講への変更をお願いする場合がございます。あらかじめご了承ください。

■セミナープログラムについて：
セミナーの第一部では、IVDRの全体像について整理するとともに、新たなデータベースやUDIに関する準備事項を確認します。第二部では、品質マネジメントシステムの見直しや技術文書の作成、また、性能評価の実施や、市販後監視（PMS）・市販後性能フォローアップ（PMPF）計画など、IVDRへの対応を行う上で特に重要な要求事項について、その具体的な対応方法を検討していきます。第三部では、IVDRに対応するための最新情報の収集方法や、MDCGガイダンス文書・関連規格の発行状況、また、指令から規則への移行スケジュールに関する情報についてもお伝えいたします。

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/6598/