【12/11開催】ISO 14971に基づく医療機器のリスクマネジメント解説セミナー（入門編）

ISO 14971に基づく医療機器のリスクマネジメント入門セミナーを開催いたします。

■概要：
セミナー名：ISO 14971に基づく医療機器のリスクマネジメント解説セミナー（入門編）
日時：2020年12月11日（金）13:00～16:00（3時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：30,000円（税込み）/1名様
定員：20名程度

■セミナープログラムについて：
本セミナーは、医療機器のリスクマネジメント規格として既にデファクトスタンダードになっているISO 14971:2007に基づく医療機器のリスクマネジメントの基礎を学習していただける内容となっております。当該規格のリスクマネジメントの全体像を俯瞰し、かつ個々の要求箇条（箇条3～9）及びその適合性証拠について事例を示しながら逐条解説していきます。また、主要なアウトプット文書の作成方法や、ISO13485:2016及びIEC62366-1とのリンケージのとり方についても分かりやすく解説いたします。