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1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関連する医療機器の事業者ライセンス(MDEL)の一時停止について

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1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関連する医療機器の事業者ライセンス(MDEL)の一時停止について
(2021/2/11 Updated)

カナダ保健省は以下の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関連する医療機器を取り扱う事業者に対し、MDELを発行しています。

・マスク、呼吸器、目の保護具、ガウン、綿棒等のクラスI医療機器の輸入、販売または製造業者
・手袋、人工呼吸器、試験装置等のクラスII～IV医療機器の輸入および販売業者

カナダ保健省は2020年4月より、上記MDEL保有者に対し、回収および苦情処理手順と出荷記録の提出を要求しています。その要求に対し適切に対応しない事業者に対し、MDELを一時停止することを発表しました。

詳細および停止されたMDEL事業者のリストは、下記のURLより確認することができます。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/medical-devices/authorized/supensions-establishment-licences.html

※MDEL：カナダ保健省医療機器事業者ライセンス(Medical Device Establishment Licence)