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1) 改良に伴い認証基準に適合しないものとなる医療機器に係る製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について

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1) 改良に伴い認証基準に適合しないものとなる医療機器に係る製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について
(2021/2/22 Updated)

認証基準に適合しないものとして承認申請する際の申請区分、既認証品からの変更対象等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)が発出されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.db.pref.mie.lg.jp/db/user_upload_file/k080060/81/20210222_4976_5_file.pdf