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1) 医療用マスクの抗菌性に関する技術要件について

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1) 医療用マスクの抗菌性に関する技術要件について
(2021/4/21 Updated)

抗菌性を標榜するクラスI医療用マスクおよびフェイスカバーの安全性と有効性に関する技術要件が発表されました。

本技術要件には、主に以下に関する要求事項が規定されています。

・抗菌または抗ウイルス特性を付与するためにマスクに追加されたすべての材料成分を含む、マスクの製造に使用される材料のリストおよびそれらの技術仕様の詳細な説明
・抗菌または抗ウイルス技術がどのように製造されマスク材料に組み込まれるか、または結合されるかについての完全な説明、および予想される抗菌作用の機構的な説明
・ASTMF 2100、EN 14683、EN 149、およびGB 2626等適用規格への適合性

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/medical-devices/personal-protective-equipment/medical-masks-respirators/technical-requirements-anti-microbial-claims-notice.html