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2026年2月26日

【新規資料販売のご案内】欧州／医療機器規則（MDR）統合版（2026年1月1日版）（書籍／書籍+PDF版）　参考和訳

2026年2月18日

【新規資料販売のご案内】FDA／医療機器におけるサイバーセキュリティ： 品質マネジメントシステムの考慮事項及び市販前申請の内容　参考和訳

2026年2月17日

【新規資料販売のご案内】FDA／コンプライアンスプログラムマニュアル 医療機器製造業者の査察（7382.850）　参考和訳

2026年2月12日

医療機器メールマガジン – 第139号発行のお知らせ(2026/2/12配信)

2026年2月9日

【新規資料販売のご案内】医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ［MDSAP AU P0002.010］　参考和訳

2026年2月3日

整合規格 リスト一覧（IVDR：体外診断用医療機器）