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1) カナダ保健省の2021年の対応実績について

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1) カナダ保健省の2021年の対応実績について
(2022/8/3 Updated)

カナダ保健省は、医薬品、医療機器、健康製品、動物用医薬品等に関する2021年の対応実績についての報告書を公開しました。

報告書では、COVID-19に関連する対応に加え、諸外国との協力関係の強化、透明性の確保についてなどの成果が取り上げられており、加えて、性別・ジェンダー・年齢・人種に基づく分析プロセスである「SGBAプラス」の適用の一層の強化についても述べられています。

医療機器に分野に関しては、治験申請の承認やクラスIII・IV製品の承認について、具体的な数字と共に示されています。また、パンデミックにおける柔軟な規制対応についての成果もまとめられています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/publications/drugs-health-products/health-product-highlights-2021/medical-devices.html