【カナダ】医療機器メールマガジン –第134号(2025/9/9配信)

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1) 医療機器申請種別判断のためのガイダンスについて

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1) 医療機器申請種別判断のためのガイダンスについて
(2025/8/29 Updated)

カナダ保健省は、医療機器規則に示されている申請種別の判断に関するガイダンスを公表しました。本ガイダンスでは医療機器や体外診断用医療機器についての申請種別について解説するとともに、申請に関連する用語（例：医療機器ファミリー、医療機器グループ、等）についても説明されています。