【カナダ】医療機器メールマガジン – 第55号(2019/1/21配信)

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1) 医療機器の安全性、有効性、品質の継続的な改善に関するアクションプランについて
2) 医薬品・医療機器データベースについて

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 医療機器の安全性、有効性、品質の継続的な改善に関するアクションプランについて
(2018/12/20 Updated)

カナダ保健省は、医療機器の安全性、有効性、品質の継続的な改善に関するアクションプランを発表しました。

このアクションプランは以下の3パートから構成されています。

パートI:医療機器の上市方法の改善
パートII:市場監視とフォローアップの強化
パートIII:さらなる情報提供

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/publications/drugs-health-products/medical-devices-action-plan.html

 

2) 医薬品・医療機器データベースについて
(2018/12/27 Updated)

カナダ保健省は、透明性やデータベースアクセスへの利便性を高めるために、包括的な医薬品および医療機器のデータベースリストを公表しました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/drug-and-medical-device-databases.html