【カナダ】医療機器メールマガジン – 第71号(2020/05/25配信)
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1) 医療機器許可修正申請に関するガイダンスについて
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1) 医療機器許可修正申請に関するガイダンスについて
(2020/5/6 Updated)
医療機器許可修正申請に関する以下の事項について、3種類のガイダンスおよび申請様式が発表されました。
・カタログ番号の追加、変更または削除
・製造業者名および/または住所の変更
・医療機器名の変更
申請様式の解説および申請先メールアドレス等が記載されています。
各修正申請の詳細は、下記のURLより確認することができます。
[カタログ番号の追加、変更または削除]
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/application-information/forms/medical-devices-licence-amendment-form-guidance.html