【カナダ】医療機器メールマガジン – 第78号(2020/12/25配信)
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1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関連する医療機器の輸入販売に関するガイダンスについて
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1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関連する医療機器の輸入販売に関するガイダンスについて
(2020/12/1 Updated)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関連する医療機器の輸入販売に関するガイダンスが発表されました。
本ガイダンスには、主に以下に関する要求事項が規定されています。
・暫定命令に基づく指定機器の登録について
・輸入前のカナダ保健省への通知について
・機器の情報提供について
詳細は、下記のURL より確認することができます。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/covid19-interim-order-drugs-medical-devices-special-foods/prevent-alleviate-shortages/importation-sale-guidance.html