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1) 主に医療機器として使用される医薬品と機器との組合せ製品の登録および審査ガイドラインについて
2) 単回使用高圧造影剤注射器および付属品等6件の登録および審査ガイドラインについて

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 主に医療機器として使用される医薬品と機器との組合せ製品の登録および審査ガイドラインについて
(2022/1/17 Updated)

主に医療機器として使用される医薬品と機器との組合せ製品の登録および審査ガイドラインが公表されました。

本ガイドラインは、組合せ医療機器の登録申請で提出する資料に関する作成要件について、詳細を解説するものです。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220117145645132.html

2) 単回使用高圧造影剤注射器および付属品等6件の登録および審査ガイドラインについて
(2022/1/17 Updated)

単回使用高圧造影剤注射器および付属品等6件の登録および審査ガイドラインが公表されました。

1. 単回使用高圧造影剤注射器および付属品の登録および審査ガイドライン
2. 金属骨プレート内固定システム製品の登録および審査ガイドライン
3. 分解性マグネシウム金属整形外科用インプラントの登録および審査ガイドライン
4. マイクロカテーテルの登録および審査ガイドライン
5. 単回使用内視鏡用注射針の登録および審査ガイドライン
6. 眼内レンズの登録および審査ガイドライン

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220117152242100.html