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1) 「医療機器リコール管理措置」の解釈について

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1) 「医療機器リコール管理措置」の解釈について
(2022/4/11 Updated)

「医療機器リコール管理措置」の解釈が公表されました。

本措置は、中国における医療機器のリコール手続き等について規定されたものです。

今回発表された解釈では、医療機器のリコールインシデントに関する報告フォームに記載されている、「識別情報」欄について解説されています。特に、医療機器固有識別システムを実装した医療機器のリコールの場合は、「識別情報」欄に医療機器の固有識別情報を表示しなければならないと規定されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20220411163131170.html