【中国】医療機器メールマガジン – 第104号(2023/3/14配信)

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1) 一部のクラスII医療機器のUDI実装について


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1) 一部のクラスII医療機器のUDI実装について
(2023/2/17 Updated)

使い捨て製品、医療美容関連製品等の一部のクラスII医療機器のUDI実装が公表されました。

2021年1月1日よりUDI実装の対象となった品目の目録第一弾および2022年6月1日より対象となった品目の目録第二弾(弊社メールマガジン第76号および第87号でご案内しておりましたとおり)に加え、2024年6月1日以降、中国で製造される第三弾の目録に含まれるクラスII医療機器については、UDIの実装が義務付けられることとなります。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230217152350198.html