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1) 医療機器UDIの最初の実装に関する通告(意見募集稿)について
2) 骨、関節および口腔硬組織カスタムメイド積層造形医療機器に関するガイドラインについて

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 医療機器UDIの最初の実装に関する通告(意見募集稿)について
(2019/9/17 Updated)

2019年8月に発行された「医療機器UDIシステム規則」の要件にしたがって、UDIの最初の実装に関する通告(意見募集稿)が公開されました。本通告に関する意見募集は2019年9月25日まで実施されました。

本通告では、最初にUDIが実装される対象製品群やUDIの実装期限等について示されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/358442.html

2) 骨、関節および口腔硬組織カスタムメイド積層造形医療機器に関するガイドラインについて
(2019/8/21 Updated)

骨、関節および口腔硬組織カスタムメイド積層造形医療機器に関するガイドラインが公開されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/359239.html