【中国】医療機器メールマガジン – 第57号(2019/3/22配信)
■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 大動脈ステントグラフトシステム等3件の臨床試験ガイドラインについて
2) 脳性ナトリウム利尿ペプチド/アミノ末端脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体検出試薬等4件の技術審査ガイドラインについて
■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 大動脈ステントグラフトシステム等3件の臨床試験ガイドラインについて
(2019/3/1 Updated)
以下、3件の臨床試験ガイドラインが公表されました。
1. 大動脈ステントグラフトシステム臨床試験ガイドライン
2. 生体吸収性冠動脈ステント臨床試験ガイドライン
3. 経カテーテル植込型人工大動脈弁臨床試験ガイドライン
詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/335285.html
2) 脳性ナトリウム利尿ペプチド/アミノ末端脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体検出試薬等4件の技術審査ガイドラインについて
(2019/3/13 Updated)
以下、4件の技術審査ガイドラインが公表されました。
1. 脳性ナトリウム利尿ペプチド/アミノ末端脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体検出試薬技術審査ガイドライン
2. 総サイロキシン検出試薬技術審査ガイドライン
3. プロゲステロン検出試薬技術審査ガイドライン
4. プロカルシトニン検出試薬技術審査ガイドライン
詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2184/335679.html