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1) 医療機器登録管理弁法等4件の規則に関する意見募集稿改訂稿について

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1) 医療機器登録管理弁法等4件の規則に関する意見募集稿改訂稿について
(2021/3/26 Updated)

弊社メールマガジン第81号でご案内致しましたとおり、「医療機器監督管理条例」(国務院令第739号)が2021年6月より発効となりますが、その公布に伴って、既存の4件の法令について、意見募集のための改訂稿が公開されました。
今回公開された改訂稿は以下4点となります。

1. 医療機器登録管理弁法(意見募集稿改訂稿)
2. 体外診断用試薬登録管理弁法(意見募集稿改訂稿)
3. 医療機器製造監督管理弁法(意見募集稿改訂稿)
4. 医療機器販売監督管理弁法(意見募集稿改訂稿)

以上4点に関する意見募集は、2021年4月25日まで実施されていました。
各改訂稿の内容につきましては、それぞれ下記URLより確認することができます。

医療機器登録管理弁法(意見募集稿改訂稿)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210326094015179.html
体外診断用試薬登録管理弁法(意見募集稿改訂稿)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210326094620192.html
医療機器製造監督管理弁法(意見募集稿改訂稿)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210326100413165.html
医療機器販売監督管理弁法(意見募集稿改訂稿)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210326101246169.html