【欧州(その他)】医療機器メールマガジン – 第110号(2023/9/13配信)
■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 英国におけるUK Approved Bodiesの追加について
■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 英国におけるUK Approved Bodiesの追加について
(2023/8/29 Updated)
MHRAは、以下の3社を新たにUK Approved Bodiesとして指定したことを発表しました。
・TUV Rheinland UK Ltd
・TUV SUD BABT Unlimited
・INTERTEK MEDICAL NOTIFIED BODY UK Ltd
その結果、英国における認証機関の数はこれまでの4社から7社となり、医療機器の迅速な認証がサポートされることとなります。
詳細は、下記のURLより確認することができます。https://www.gov.uk/government/news/three-new-uk-approved-bodies-to-certify-medical-devices-announced-by-the-mhra
※MHRA:英国医薬品・医療製品規制庁(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)