【欧州(その他)】医療機器メールマガジン – 第115号(2024/2/9配信)
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1) 英国における将来の規制枠組みに関するロードマップの発表について
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1) 英国における将来の規制枠組みに関するロードマップの発表について
(2024/1/9 Updated)
MHRAは医療機器の将来の規制枠組みに向けたロードマップを発表しました。これにより、将来の主要な規制の実装スケジュールに関する最新情報が提供されています。
ロードマップは、下記のURLより確認することができます。
https://www.gov.uk/government/publications/implementation-of-the-future-regulation-of-medical-devices
また、ロードマップに関するプレスリリースを下記のURLより確認することができます。
https://www.gov.uk/government/news/regulatory-roadmap-points-the-way-ahead-for-new-measures-to-support-safe-access-to-medical-technology-including-ai-and-diagnostics
※MHRA:英国医薬品・医療製品規制庁(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)