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1) 英国におけるガイダンスの更新について

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1) 英国におけるガイダンスの更新について
(2021/4/29 Updated)

MHRAは、以下のガイダンスの更新を公表しました。

・北アイルランドへの医療機器の供給に関するガイダンス

本ガイダンスでは、北アイルランドにおけるMDRおよびIVDRに関する規制について規定されています。今回の改訂では、医療機器の輸入業者への要件が更新されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.gov.uk/guidance/medical-devices-eu-regulations-for-mdr-and-ivdr

※MHRA：イギリス医薬品・医療製品規制庁(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)