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1) ガイダンスの改定について

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1) ガイダンスの改定について
(2025/1/2 Updated)

以下のガイダンスが改定されました。

[GN-03] Guidance Notes for Adverse Event Reporting by Local Responsible Persons
・有害事象報告に関する要求事項の修正

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.mdd.gov.hk/filemanager/common/mdacs/GN-03-E.pdf

※MDACS：医療機器管理規制システム(Medical Device Administrative Control System)