■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) クラスII/III/IV医療機器の迅速な承認を目指すためのトライアルについて

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) クラスII/III/IV医療機器の迅速な承認を目指すためのトライアルについて
(2019/8/20 Updated)

MDCOは、安全性と性能が実証されたクラスII/III/IV医療機器の申請と承認プロセスを合理化し、迅速な承認を目指すためのトライアルを開始します。

本トライアルは、2019年9月1日から2020年6月30日まで実施され、リストへ登録済みの国内管理人(LRP：Local Responsible Person)のみが参加することができます。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.mdco.gov.hk/english/news/news_20190820.html

※MDCO：衛生署医療機器管理事務所(Medical Device Control Office)