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1) MFDSよる販売承認の受け入れトライアルの継続について

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1) MFDSによる販売承認の受け入れトライアルの継続について
(2020/3/10 Updated)

弊社メールマガジン第64号にてご案内した通り、現在、クラスII、IIIおよびIV医療機器の一部申請について、MFDSによる販売承認がMDACSの適合性評価要件を満たすものとするトライアルが実施されています。

本トライアルが2020年12月31日まで継続されることが発表されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
lhttps://www.mdd.gov.hk/english/news/news_10032020.html

※MDACS：医療機器管理規制システム(Medical Device Administrative Control System)
※MFDS：韓国食品医薬品安全省(Ministry of Food and Drug Safety)