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1) MDACSに関するガイダンスの改定について

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1) MDACSに関するガイダンスの改定について
(2020/11/4 Updated)

MDACSに関する以下のガイダンスが改定されました。

・GN-01 Overview of the Medical Device Administrative Control System

MDACSは、製品の登録機能や、有害事象の報告機能等をもつシステムであり、本改訂では、供給記録の保管、製品リコールおよび市場安全性通知の管理、申請書の提出に関する内容が変更されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.mdd.gov.hk/english/mdacs/mdacs_gn/files/gn_01.pdf

※MDACS：医療機器管理規制システム(Medical Device Administrative Control System)