【インド】医療機器メールマガジン – 第86号(2021/8/30配信)

■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 整形外科関連の医療機器のクラス分類について
2) IVR関連医療機器のクラス分類について
3) 心臓血管外科関連の医療機器のクラス分類について
4) リハビリテーション関連の医療機器のクラス分類について
5) 皮膚科および形成外科関連の医療機器のクラス分類について
6) 放射線治療関連の医療機器のクラス分類について
7) 耳鼻咽喉科関連の医療機器のクラス分類について
8) 呼吸器科関連の医療機器のクラス分類について
9) 眼科関連の医療機器のクラス分類について

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 整形外科関連の医療機器のクラス分類について
(2021/7/26 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017における整形外科関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、下肢装具、歩行用外骨格等、38の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzQ1NQ==

※CDSCO:インド中央医薬品基準管理機構(Central Drugs Standard Control Organization)

2) IVR関連の医療機器のクラス分類について
(2021/7/26 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017におけるIVR関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、X線血管撮影システム、超音波画像診断システム等、66の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzQ1NA==

※IVR:画像下治療/インターベンショナル・ラジオロジー (Interventional Radiology)

3) 心臓血管外科関連の医療機器のクラス分類について
(2021/7/26 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017における心臓血管外科関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、大動脈内バルーン、大静脈クリップ等、36の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzQ5Mg==

4) リハビリテーション関連の医療機器のクラス分類について
(2021/7/26 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017におけるリハビリテーション関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、ふくらはぎ指圧バンド、バランスボール等、48の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzQ1Ng==

5) 皮膚科および形成外科関連の医療機器のクラス分類について
(2021/7/26 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017における皮膚科および形成外科関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、皮膚用ステープラ、皮膚拡張器等、55の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzQ1Mw==

6) 放射線治療関連の医療機器のクラス分類について
(2021/8/6 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017における放射線治療関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、放射線治療システム、ブラキセラピー用アプリケータ等、101の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzU2Ng==

7) 耳鼻咽喉科関連の医療機器のクラス分類について
(2021/8/6 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017における耳鼻咽喉科関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、補聴器、食道鏡等、67の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzU2Nw==

8) 呼吸器科関連の医療機器のクラス分類について
(2021/8/6 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017における呼吸器科関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、呼吸モニター、酸素濃縮器等、51の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzU2NQ==

9) 眼科関連の医療機器のクラス分類について
(2021/8/9 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017における眼科関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、コンタクトレンズ、角膜鏡等、135の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzU3MA==