【インド】医療機器メールマガジン – 第98号(2022/9/9配信)

■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) リハビリテーション関連の医療機器のクラス分類について
2) 医療機器の試験および評価を実施する試験所について
3) インド医療機器規則2017におけるノーティファイドボディの認定について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) リハビリテーション関連の医療機器のクラス分類について
(2022/8/4 Updated)

弊社メールマガジン第97号にてご案内しておりました、インド医療機器規則2017におけるリハビリテーション関連の医療機器に関するクラス分類通知が、CDSCOにより更新されました。

本通知では、バランスボールや電気マッサージ器など10の製品が、リハビリテーション関連の医療機器から削除になっています。

※CDSCO：インド中央医薬品基準管理機構(Central Drugs Standard Control Organization)

2) 医療機器の試験および評価を実施する試験所について
(2022/8/17 Updated)

弊社メールマガジン第94号にてご案内しておりました、インド医療機器規則2017第81条に従って申請されCDSCOにより登録された、医療機器試験所のリストが更新され24社になりました。

3) インド医療機器規則2017におけるノーティファイドボディの認定について
(2022/8/25 Updated)

弊社メールマガジン第88号にてご案内しておりました、インド医療機器規則2017におけるノーティファイドボディの一覧の更新版が、CDSCOにより公表されました。

新規登録（4社）により、CDSCOにて登録されたノーティファイドボディは、合計12社となります。

医療機器に関する薬事トータルサポート/サン・フレア