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1) 様式MD-41のオンライン申請ユーザーマニュアルの公開について
2) 医療機器の試験および評価を実施する試験所について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 様式MD-41のオンライン申請ユーザーマニュアルの公開について
(2022/11/18 Updated)

弊社メールマガジン第100号にてご案内しておりましたとおり、体外診断用医療機器を含む医療機器の、販売、仕入れ、展示等を行うための登録申請オンラインシステムのユーザーマニュアルが公開されました。

本マニュアルは、インド医療機器規則2017の規定87A～87Dに規定されている、体外診断用医療機器を含む医療機器の、販売、仕入れ、展示等を行うための登録に関し、登録申請様式であるMD-41のオンライン申請の方法を示すものであり、実際の操作画面によりステップバイステップで登録方法が示されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=OTIxNg==

2) 医療機器の試験および評価を実施する試験所について
(2022/11/21 Updated)

弊社メールマガジン第98号にてご案内しておりましたとおり、インド医療機器規則2017第81条に従って申請されCDSCOにより登録された、医療機器試験所のリストが更新され28社になりました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=OTIwMQ==

※CDSCO：インド中央医薬品基準管理機構(Central Drugs Standard Control Organization)