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1) インド医療機器規則2017の改定について

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1) インド医療機器規則2017の改定について
(2023/6/2 Updated)

弊社メールマガジン第105号にてご案内しておりました、インド医療機器規則2017の改定に関する通知が公表されました。

本改定では、インド医療機器規則2017に、州医療機器試験所(State Medical Devices Testing Laboratory)に関する規定が追加されました。主な追加事項は以下となります。
・規定3(zua)：「州医療機器試験所」の定義
・規定19(3)(4)：「州医療機器試験所」の設立に関する規定

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://egazette.gov.in/WriteReadData/2023/246242.pdf