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1) 国家単一受付システム(NSWS)の開設について

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1) 国家単一受付システム(NSWS)の開設について
(2024/1/1 Updated)

中央政府は、国家単一受付システム(NSWS)の開設を公表しました。

NSWSは、CDSCOが管轄する申請や登録などを一元管理する国家単一受付システムとして開発され、2024年1月1日より稼働となりました。NSWSの稼働開始にあたり、インド医療機器規則2017に基づいた以下の申請については、NSWSを通じて申請を行わなければなりません。

・ノーティファイドボディの登録認定申請(様式MD-01)
・臨床試験や教育訓練、社内デモなどを目的とした医療機器の製造ライセンス申請(様式MD-12)
・臨床試験や教育訓練、社内デモなどを目的とした医療機器の輸入ライセンス申請(様式MD-16)

その他の申請については今後順次稼働となる見込みです。なお、本通知にはNSWSのユーザーマニュアルが添付されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTA4MTE=

※CDSCO：インド中央医薬品基準管理機構(Central Drugs Standard Control Organization)