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1) 私設医療機器試験所の試験所登録申請について

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1) 私設医療機器試験所の試験所登録申請について
(2024/4/3 Updated)

現在、一部の私設試験所が、インド医療機器規則2017下の医療機器試験所として登録されています。自社にて試験所を有する製造業者も存在するため、今般、インド医療機器規則2017における医療機器の試験および評価を実施する試験所を強化する目的において、私設試験所の能力を確認しMD-39様式による試験所登録申請を行うよう周知する通知が、CDSCOより発行されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTEwNzI=

※CDSCO：インド中央医薬品基準管理機構(Central Drugs Standard Control Organization)