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1) 放射線治療関連の医療機器のクラス分類について
2) IVR関連の医療機器のクラス分類について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 放射線治療関連の医療機器のクラス分類について
(2025/11/26 Updated)

弊社メールマガジン第127号でご案内しましたとおり、CDSCOはインド医療機器規則2017に基づく放射線治療関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、線形加速器システムやブラキセラピー用アプリケータ等、計119の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTM2NTE=

※CDSCO：インド中央医薬品基準管理機構(Central Drugs Standard Control Organization)

2) IVR関連の医療機器のクラス分類について
(2025/11/26 Updated)

弊社メールマガジン第127号でご案内しましたとおり、CDSCOはインド医療機器規則2017に基づくIVR関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、X線血管撮影システム、心血管用超音波画像診断システム等、計187の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTM2NTM=

※IVR：画像下治療/インターベンショナル・ラジオロジー (Interventional Radiology)
※CDSCO：インド中央医薬品基準管理機構(Central Drugs Standard Control Organization)