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1) 通知されていない医療機器のクラス分類について
2) 自由販売証明書、製造販売証明書および非信憑性証明書のオンライン申請について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 通知されていない医療機器のクラス分類について
(2020/9/3 Updated)

1940年医薬品化粧品法第3節(b)項の(ii)号および(iv)号により通知されていない医療機器のクラス分類案が公表されました。本案では24の医療機器カテゴリーが示され、各カテゴリーの対象品目、意図する使用（Intende Use）およびクラス分類が記載されています。

本件に関する意見募集は、60日間実施されます。

詳細は、下記のURL より確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NjQ1MA==

2) 自由販売証明書、製造販売証明書および非信憑性証明書のオンライン申請について
(2020/9/3 Updated)

申請手続きを簡略化するために、自由販売証明書、製造販売証明書および非信憑性証明書（NON-CONVICTION CERTIFICATE）のオンライン申請が可能になりました。

詳細は、下記のURL より確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NjQ0OA==