【インド】医療機器メールマガジン – 第79号(2021/1/28配信)

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1) ネブライザー等医療機器としての規制開始について

 

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1) ネブライザー等医療機器としての規制開始について
(2020/12/28 Updated)

医療機器としての規制開始が延期されていたネブライザー等の規制が2021年1月1日より開始されることが通知されました。

以下の医療機器の規制が開始されます。これにより対象機器の製造業者および輸入業者は製造/輸入ライセンスを取得する必要があります。

(i) ネブライザー
(ii) 血圧計
(iii) デジタル体温計
(iv) グルコース測定器

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=Njc5Mg==”