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1) すべての植込み機器等医療機器としての規制開始について

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1) すべての植込み機器等医療機器としての規制開始について
(2021/4/18 Updated)

弊社メールマガジン第76号にてご案内しておりました、規制開始が延期されていたすべての植込み機器等の規制が2021年4月1日より開始されたことが通知されました。

以下の医療機器の規制が開始されます。これにより対象機器の製造業者および輸入業者は製造/輸入ライセンスを取得する必要があります。

(i) すべての植込み型医療機器;
(ii) X線CT診断装置
(iii) 超電導磁石式ＭＲ装置
(iv) 除細動器
(v) 透析装置
(vi) 診断用ポジトロン放出断層撮影装置
(vii) X線診断装置
(viii) 骨髄細胞分離装置

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzE0Nw==