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1) 「クラスAおよびクラスB医療機器の流通許可要件に関する通知」について

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1) 「クラスAおよびクラスB医療機器の流通許可要件に関する通知」について
(2022/4/25 Updated)

「クラスAおよびクラスB医療機器の流通許可要件に関する通知」が公表されました。

本資料では、リスクレベルの低いクラスAの医療機器のうち、家庭用医療機器として使用される特定の製品について適用される簡略化された流通許可要件を規定するとともに、クラスAおよびクラスBの流通許可要件や、更新・変更手続きに係る資料要件等が示されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://regalkes.kemkes.go.id/#home/berita/1000883