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1) 流通許可条件としてのCPAKB証明書の提出について

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1) 流通許可条件としてのCPAKB証明書の提出について
(2023/6/16 Updated)

医療機器の流通許可条件としてのCPAKB証明書の提出について公表されました。

医療機器の流通許可を申請する際に、CPAKB 証明書の提出が2024年1月1日から必須条件となります。
また、流通許可を更新する場合は、登録製品の範囲に従って、CPAKB証明書を提出する必要があります。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://regalkes.kemkes.go.id/index.php/home/fileDownload/BERITA_FILE.pdf/1000916

※CPAKB：医療機器優良製造方法(Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik)