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1) 医療機器の市販後検査について

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1) 医療機器の市販後検査について
(2023/7/24 Updated)

インドネシア保健省(MoH)は、医療機器の市販後検査に関する通達HK.02.02/E/1289/2023を公表しました。

流通している医療機器について、安全性、品質、有効性の要件を満たしていることを確認するために市販後検査を実施する必要があります。市販後検査は、認定試験所で定期的に実施され、検査結果はMoHに報告されます。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://regalkes.kemkes.go.id/index.php/home/fileDownload/BERITA_FILE.pdf/1000920

※ MoH：インドネシア保健省(The Ministry of Health)