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1) 医療事故情報収集等事業第66回報告書の公表について
2) PMDAにおけるMDSAPの調査結果の本格受入について
3) 医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンス案に関する御意見の募集について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 医療事故情報収集等事業第66回報告書の公表について
(2021/9/27 Updated)

厚生労働省が実施する医療事故情報収集等事業では、平成16年10月から、医療機関から報告された医療事故情報等を収集、分析し提供することにより、広く医療機関が医療安全対策に有用な情報を共有するとともに、国民に対して情報を提供することを通じて、医療安全対策の一層の推進を図ることを目的としています。公益財団法人日本医療機能評価機構より、第66回報告書が公表されましたのでお知らせいたします。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.pmda.go.jp/files/000243024.pdf

2) PMDAにおけるMDSAPの調査結果の本格受入について
(2021/9/29 Updated)

詳細については、【11】MDSAP関連の1)の記事をご覧ください。

3) 医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンス案に関する御意見の募集について
(2021/10/7 Updated)

厚生労働省では、医薬品等規制調和・評価研究事業を実施し、一般社団法人日本医療機器産業連合会の医療機器サイバーセキュリティ対応ワーキング（WG）と連携しながら、医療機関における医療機器のサイバーセキュリティに関する課題に関する研究を行っているところですが、今般、「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書（案）」がまとめられました。

本ガイダンス案に関する意見募集は2021年11月5日（金）まで実施されていました。

詳細は、下記URLより確認することができます。
https://md.sunflare.com/wp-content/uploads/2021/11/620cf36482b4ae4c823f63765dbe3f24.pdf