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1) 電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈について(通達)の一部改正について
2) IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈について(通達)の一部改正について
(2021/11/1 Updated)

電気用品安全法における「電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈」別表第12(国際規格等に準拠した規格)の一部改正が行われました。
改正および施行は2020年11日1日付けとなっておりますが、改正から3年間は置き換えられる前のJIS規格によることができるとされています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.meti.go.jp/policy/consumer/seian/denan/file/04_cn/ts/20130605_3/outline/kaiseigaiyou211101_b12.pdf

2) IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
(2021/11/12 Updated)

一般社団法人日本医療機器産業連合会において、IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集が取りまとめられました。別添1に医療機器不具合用語集の使用方法等が、別添2に、不具合等報告に医療機器不具合用語集を使用する際の参考情報として、医療機器不具合用語集に従前から含まれる用語とIMDRF不具合用語集に含まれる用語についての類似用語の紐づけ(マッピング)が示されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.pmda.go.jp/files/000243534.pdf