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1) 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その27、その28)
2) 補聴器の適正な販売等の徹底について
3) 一般的名称の変更について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その27、その28)
(2024/2/13 Updated)

厚生労働省は、指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その27、その28)を公表しました。

今般、指定高度管理医療機器の適合性チェックリストが作成されました。対象は、以下の機器等です。

・自己検査用グルコース測定器
・脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
・放射線治療計画プログラム
・歯列矯正用ワイヤ
・歯列矯正用チューブ
・歯列矯正用スプリング

詳細は、下記のURLより確認することができます。
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その27)
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240215I0050.pdf

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その28)
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240215I0060.pdf

2) 補聴器の適正な販売等の徹底について
(2024/2/13 Updated)

厚生労働省は、補聴器の適正な販売等の徹底について公表しました。

本通知は、フィッティングサービスが不十分な販売や医師から補聴器の装用が不要と診断された事案等の報告を踏まえ、補聴器の販売等に関する注意点が示されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240215I0010.pdf

3) 一般的名称の変更および追加について
(2024/2/26 Updated)

厚生労働省は、以下の機器の一般的名称の変更を公表しました。本機器の一般的名称の変更については、弊社メールマガジン第114号でご案内しておりましたとおり、意見募集が行われていました。

〇一般的名称の変更
・改正前：合成心筋パッチ
・改正後：合成心血管パッチ

〇一般的名称の追加
・血圧記録プログラム
・微生物分類支援プログラム
・家庭用爪用パッチ

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H240208I0010.pdf
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H240226I0020.pdf