【日本】医療機器メールマガジン – 第131号(2025/6/12配信)

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1) 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料および動画の作成・公表について
2) 医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する意見募集について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料および動画の作成・公表について
（2025/5/13 Updated)

厚生労働省は、令和６年度医療機器製造販売業者のサイバーセキュリティ対策周知事業の一環として、厚生労衝動のHPにて医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料および動画の作成・公表しました。
当HPにより、医療機器に要求されるサイバーセキュリティに関する内容や通知などがまとめられております。

2) 医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する意見募集について
(2025/5/26 Updated)

厚生労働省は、医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する意見募集について公表しました。
意見募集されている規格は下記となります。
JIS T 6505　歯科用アルギン酸塩印象材
JIS T 6512　歯科用寒天印象材

改正の内容は下記となっています。
JIS T 6505及びJIS T 6512の改正案は、2021年に改訂された対応国際規格のISO 21563との整合を図った内容となります。

本件に関する意見募集は、2025年7月25日まで実施されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。

医療機器に関する薬事トータルサポート/サン・フレア