【日本】医療機器メールマガジン – 第61号(2019/7/23配信)

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1) 再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドラインおよび質疑応答集(Q&A)について

 

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1) 再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドラインおよび質疑応答集(Q&A)について
(2019/6/19 Updated)

厚生労働省より、再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドラインおよび質疑応答集(Q&A)が公表されました。

本ガイドラインは、単回使用医療機器の再製造における医療機器の洗浄方法および洗浄効果の検証について、現時点で留意すべき事項を示しており、洗浄の有効性評価に特化したものです。
また、質疑応答集(Q&A)では、本ガイドラインに関する補足が示されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190619I0010.pdf