■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響下での医療機器および再生医療等製品等の治験実施に係るQ&Aについて

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響下での医療機器および再生医療等製品等の治験実施に係るQ&Aについて
(2020/5/26 Updated)

PMDAは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響下における、医薬品、医療機器および再生医療等製品の治験実施に係るQ&Aが公開しており、新たに内容が更新されました。

本Q&Aは、現在実施中の治験において、COVID-19の影響により治験実施計画書の規定および通常の手順と異なる対応を取らざるを得ない場合における対応について、これまでの問い合わせに対する回答をまとめた文書です。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.pmda.go.jp/files/000235164.pdf

※PMDA：医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)