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1) 医療機器および体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて

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1) 医療機器および体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて
(2020/12/24 Updated)

医療機器および体外診断用医薬品のリスクマネジメントに関するJIS規格(JIS T 14971)が改正されたことに伴い、基本要件基準への適合性確認および留意事項について以下の点が公表されました。

・JIS T 14971:2019の適用開始日および経過措置期間について
・JIS T 14971:2019の改正事項に係る留意事項について
・関連規格の取扱いについて

詳細は下記のURLより確認することができます。
https://www.pref.ehime.jp/h25300/tsuuchishuu/seizou/documents/201224_01.pdf
※愛媛県Webサイトより